文/张慜
近日，重症肌无力患者群聊天，有人说，溴吡斯的明过期了吃着没事，能治病。这是真的吗？
大家是否记得2016年的9月，对于重症肌无力患者来说，是最最悲催的时刻，寒冬时刻形容，一点不为过！孤儿药——溴吡斯的明被厂家召回了！当时唯一的生产厂家上海中西三维药业有限公司曾发声明解释：在对已上市药品进行追溯检查时发现，2015年10月至2016年4月生产的共计114批次的“溴吡斯的明片”存在药品溶出度异常的问题，因此主动向药监部门上报，按照国家药品召回管理办法，对药品实施了“三级召回”。由于事发突然，许多患者家中并无储备，广大病友家属与重症肌无力的医生们措手不及，影响巨大。
时间转至10月20日，央视新闻以及《朝闻天下》栏目，对药品召回事件进行了报道。据了解，厂家召回的原因是：“溶出度”异常。
那么，什么是溶出度呢？“溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。”解释道，溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。溶出度如果不达标，虽然不影响药物的安全性，但服用后药效会降低，因此厂家有责任召回，没有任何理由诟病厂家的操作。
溶出度异常，不能使用，过期可以使用吗？
溶出度降低，也就是溶出的速度和程度减少，但是药物的化学成分没有变化，对于药品监管来说，是不被允许的。那么，过期药物，又会有什么变化呢？能不能继续用药呢？
首先，了解这个问题，我们必须先明白，什么是药物的有效期？
一般药品在正常的储藏条件下，能较长期地保持有效性；但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价(或含量)会逐渐下降，甚至会增加毒性，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价(或含量)下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限。当药品超过这个时限后,其内在结构、组成和临床的效价均会发生改变,大多数为疗效的降低,少数剧毒药品会因毒性加强、临床药理作用也会加强,多见于左右旋异构体、或同分异构体的药品。当存在时间过久时，或消旋、或降解等等,成为多种成分的混合物,如:马钱子碱类、莨菪碱类、麻黄素类。
近有效期内≠≠绝对安全
由于有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够符合国家药品标准，保持质量的期限。为了保证在有效期末药品仍能符合国家的法定标准，必须考虑到在有效期内，药品随着时间延长而发生的质量变化（如：降解、有效含量下降、杂质含量升高等）。若想在药品有效期内保证药品的质量，始终能满足国家法定标准，必须根据药品的稳定性实验结果来确定药品的内控标准。每种药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者都不能忽视。过了有效期，药效可能降低，无法清楚如何保证用药的剂量；而且更为可怕的是，可能药性会产生变异，产生其他毒副作用。
那么，影响药物保存的因素有哪些？
过期后的药物会发生化学、物理性质的改变，失去或者是降低原来的治疗效果，有些还有可能出现毒副反应。那么，影响药物保存的因素有哪些呢？
1.外界因素：外界因素对药品有效期的影响，在很早就有关注，如：温度、湿度、光照等等，在药品标准中也有规定。
2.人为因素：即人为改变有效期的行为，如：媒体曾曝光的某药业更改批号情况，这本身就是一种违法，应当予以相应的法律制裁。
3.工艺因素：保证成品药的生命周期与原、辅料的生命周期一致性；保证生产过程中将干扰因素降至最低。
过期药物需要如何处置
药品有效期关系到人体生命健康，在垃圾分类中，过期药物属于有害垃圾，就更一步说明了过期药物的危害。
有调查2000个家庭，其中71. 68%家庭有储备药品，其中71.84% 家庭有过期药品，70.00% 家庭因盲目采购导致药品过期， 53.40%居民将过期药品随生活垃圾丢弃，仅有11.33% 居民参与过药品回收活动，未参与回收活动的居民中有66.72%不知晓药品回收活动。因此，我国可能需要加快构建过期药品回收相关法规，加大过期药品专业回收的宣传力度，建设以法律为依据，政府主导与监管，多方参与的长效过期药品处置体系。
看看国外是怎么处理过期药物的
德国
居民自觉将过期药交药店
药店是德国处理过期药的主要部门。在德国各大药店，都摆放着如何处理过期药品的宣传册。药店有义务免费回收居民手中的过期药，并将其交给垃圾回收部门做高温焚烧处理。因此，德国居民都会自觉把家中的过期药品交到附近药店，不会随意丢弃。
英国
随意处理会影响个人诚信
英国对药品的监管非常严格，一般家庭很少有库存药。过期药品一定要放进一个标有“过期药品”的垃圾袋，而且对玻璃瓶包装和塑料包装的要区别对待。过期药一定要分类处理，否则个人会被记上“不良记录”，和交通违章一样，影响到诚信度。所以英国人绝对不愿因随意处置过期药品而被烙上“不良记录”的印记。
法国
可再利用药会送交实验室法国的过期药、剩余药和药品包装都有专门的回收点，法国每年都要处理大量药品垃圾。这项工作主要由制药企业出资负责，他们会在各个药店设立专门的药品垃圾回收点。法国药店里通常备有两种箱子，一种标有“可再利用药”字样;另一种则标有“待销毁”字样。过期但还可以再利用的药品送交有关部门或实验室，完全无用的过期药品及包装运至具有焚烧医药制品能力的垃圾处理厂。
我国呢……
目前我国尚无规范过期药品处置的相关法规或政策，也无有效的市场机制促进过期药品的回收处理，建议国家或地方政府尽快出台过期药品处置相关法规。
建议：
1. 建立以法律为依据，以政府为主导，药监部门监管，企业为回收主体，全民参与的过期
药品处置体系。
2.个家庭都备有常用药，药物放久了难免会过期。平日里，市民在看清药物所针对的症状、不良反应等信息之外，还要注意其有效期。发现“过期药”应及时稳妥地处理，以免误服或造成污染。
市民：会定期清理药箱
“我会定期清理家里的药箱，发现过期的药物就会及时扔掉。”家住浣纱路的市民王玲说，清理药品这件事，不但自己很留心，还教育过家里5岁的孩子，生病了千万不能自己翻药吃，要让爸爸妈妈看清楚，“批准”吃才能吃。
家住油榨街的余红家里存放的药比较少。“一般情况下，我是等身体不舒服时才去医院或药房咨询，这样买的药会比较‘新鲜’。家里存放的药，服用之前也会特意看清日期。”她说。
家住清镇的周艳燕是一位年轻妈妈。自从有了孩子以后，她吃药和用药可以说是“分外小心”。“特别是给孩子吃药，我会很认真地咨询医生，查看药物的说明书和有效期，有过期的药物也会及时扔掉。”
药房：按规范销毁过期药
面对过期药品，药房如何处理？记者就此展开了走访。
“我们药店的过期药品都会按规范作销毁处理，销售时也会标注药物有效期，还会专门提醒老年消费者，如果药物放久过期了，就不能再服用。”延安中路一树药业药店营业员张女士说。
位于绿苑小区里的绿苑药房营业员介绍，该药房对药物名称、生产厂家、批号、有效期等都有详细记录，一旦超过有效期便会进行销毁。
望城坡舒普玛药房营业员则表示，市民买药、用药大都比较谨慎，但也曾遇见过疑似因使用了过期眼药水而导致眼睛发红的大学生，“我们提醒购药者，要注意药物的期限。”
省药监局：正建设专门的药品回收柜
中国古话有“是药三分毒”的说法。“超过了有效期的药物，不仅药力效果会大大降低，而且因为长时间的存放可能会导致药物自身产生化学变化，出现对身体有害的物质。所以，超过了有效期的药物，千万不能使用。”采访中，贵州省食品药品监督管理局药品流通监管处处长陈湘说，需要提醒的是，药物还可能对环境造成破坏，所以应该将过期药物拿到药店的“药物回收柜”集中进行回收销毁处理。
陈湘介绍，省药监局已在全省铺开“过期药品回收工作”。“目前，安顺已经做得很好了，药店都有标志明显的药物回收柜；而贵阳的过期药物回收点、回收柜还在建设中。”
“不少市民在家中都备有少量非处方药物。非处方药物对身体的副作用小，也可以应对部分常见病症，这种存药的做法是没问题的。”陈湘特别提醒，千万不要将过期药物卖给私人回收者，这很可能使得过期药重新经过非法包装改造后又回到市场，害人又害己。
医学顾问：张慜
张慜简介：厦门弘爱医院神经内科副主任医师，医学博士，毕业于第四军医大学；福建省神经康复常务委员，厦门市神经内科质控专家组、卒中质控专家组成员。曾主持国家自然科学基因青年基金、福建省自然科学基金面上项目。发表论文40余篇，其中SCI论文6篇，均为第一作者或通讯作者，核心期刊文章30余篇。
长按以下海报二维码
“请帮爱力传灯千万盏”
支持他们更好服务重症肌无力群体
北京爱力重症肌无力罕见病关爱中心（简称爱力关爱中心）由重症肌无力患者发起成立，2013年2月8日在北京市民政局注册民非，4A级公益组织。截止2020年12月底，累计已为13093名患者/家属提供了直接服务支持。2019年获《中国公益节》优秀公益组织奖。
自机构成立以来，开设有“爱力康复营”、“爱力暖心资助项目”、“爱力彩虹计划”（药品援助类项目）、“爱力康复包”等品牌服务项目，并发起“6·15重症肌无力关爱日”，举办四届“中国重症肌无力大会”，倡导“爱力一起走”户外徒步活动，倡导社会各方了解重症肌无力，促进社会融合。
我们的愿景：每位病友与疾病和平相处！
我们的口号：爱的力量，改变你我！
病友服务部微信号：
13355456615（爱力-小和）
爱力服务部电话：010-63520352
爱心捐赠电话：010-63558441
官网：www.ailimg.org
微博：爱力重症肌无力关爱中心
邮箱：ailimg@ailimg.org
地址：北京市西城区广安门南街36号天缘公寓A座2508室
邮编：100054
